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诺如病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153400293
注册人名称
国械注准20153400293
注册人住所
湖北省宜昌市西陵经济开发区西湖路
生产地址
湖北省宜昌市西陵经济开发区西湖路
产品名称
诺如病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒
结构及组成
含逆转录-聚合酶链式反应液、聚合酶链式反应酶液、内标、阴性质控品、阳性质控品、临界阳性质控品。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于临床对可疑感染患者的粪便标本中的诺如病毒核酸进行定性检测。
产品储存条件及有效期
-10℃以下避光保存，有效期12个月，反复冻融不超过3次。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-28
有效期至
2025-02-27
变更情况
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