器械数据库
定制式矫治器
注册证信息下载
注册证编号
闽械注准20242170125
注册人名称
闽械注准20242170125
注册人住所
泉州市经济技术开发区智泰路124号（燕山电器内）
生产地址
泉州市经济技术开发区智泰路124号厂房B幢三楼
产品名称
定制式矫治器
管理类别
第二类
型号规格
活动型、功能型
结构及组成
活动型由正畸丝弯制唇弓、卡环、螺旋扩弓器和基托聚合物相连，经打磨抛光而成。功能型由正畸丝弯制唇弓、卡环和基托聚合物相连，经打磨抛光而成。制造所用的正畸基托聚合物、正畸丝、扩弓螺丝等材料均为经医疗器械注册批准的产品。.
适用范围
用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正常咬合关系。.
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2024-07-26
有效期至
2029-07-25
变更情况
/
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