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齿科氧化锌丁香酚水门汀

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注册证编号
国械注准20173174687
注册人名称
国械注准20173174687
注册人住所
上海市青浦区香花桥街道青山路545号8幢
生产地址
上海市青浦区香花桥街道青山路545号8幢(除4层401、402室外)
产品名称
齿科氧化锌丁香酚水门汀
管理类别
第三类
型号规格
III型:垫底和暂时充填用
结构及组成
该产品由粉剂和液剂组成。液剂:浅橙黄色油状液体、澄清透明,粉剂:类白色、清洁无杂质;粉液能充分调和,调和后稠度均匀,固化时间为3min-10min,抗压强度不低于25MPa,水溶出量不大于1.5%,酸溶砷含量不超过2mg/kg。
适用范围
齿科氧化锌丁香酚水门汀适用于牙科垫底和暂时充填用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-07-08
有效期至
2027-12-06
变更情况
2022-11-14 注册人住所由上海市青浦区赵巷镇沪青平公路3581弄37号;生产地址由上海市青浦区赵巷镇沪青平公路3581弄37号;变更为:上海市青浦区香花桥街道青山路545号8幢;变更为:上海市青浦区香花桥街道青山路545号8幢(除4层401、402室外)