感染二项质控液

冀械注准20202400706

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石家庄高新区兴安大街116号8号楼-F单元

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感染二项质控液

第二类

质控1：200μL/瓶×1瓶，质控2：200μL/瓶×1瓶2：200μL

主要组成成分：降钙素原重组蛋白、C反应蛋白重组蛋白以及稳定剂。蛋白重组蛋

用于监控和评价河北特温特生物科技发展有限公司适用仪器及配套试剂盒检测降钙素原（PCT）、C反应蛋白（CRP）结果的准确性和精密度。

未开封的产品在-20℃温度条件下储存，有效期为12个月。开封后，产品在2-8℃温度条件下储存，有效期为15天。

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河北省药品监督管理局

2020-11-12

2025-11-11

2022-08-30:适用机型：由“干式荧光免疫分析仪（型号：T-MeterⅠ）”变更为“干式荧光免疫分析仪（型号：T-MeterⅠ、T-MeterⅡ)”。