器械数据库
紫杉醇药物涂层冠脉球囊扩张导管
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233031720
注册人名称
国械注准20233031720
注册人住所
上海市嘉定区城北路1355号1幢1层102室、105室、6层B区、5幢4层、5层、6幢3层
生产地址
上海市嘉定工业区城北路1355号1幢102室
产品名称
紫杉醇药物涂层冠脉球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为Rx型球囊扩张导管，由末端、球囊、内管、显影环、远外管、变径丝、海波管、应力扩散管及导管座组成。球囊表面载有药物涂层，涂层中所含药物为紫杉醇，剂量密度为3μg/mm²，载药基质为棓丙酯。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
适用范围
该产品用于原发冠状动脉分叉病变狭窄的扩张治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-17
有效期至
2028-11-16
变更情况
2023-12-21 注册人住所由:上海市嘉定工业园区城北路1355号1幢102室;注册人住所变更为:上海市嘉定区城北路1355号1幢1层102室、105室、6层B区、5幢4层、5层、6幢3层
想要紫杉醇药物涂层冠脉球囊扩张导管？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
