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医用超声耦合剂

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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第1230807号
注册人名称
沪食药监械(准)字2012第1230807号
注册人住所
上海市松江区新桥镇春申村申北四路115号-7
生产地址
上海市松江区新桥镇春申村申北四路115号-7
产品名称
医用超声耦合剂
管理类别
第二类
型号规格
YSC-1(20g/支)、YSC-2(250g/瓶)、YSC-3(350g/瓶)、YSC-4(1kg/袋)、YSC-5(5kg/桶)、YSC-6(10kg/桶)
结构及组成
产品采用水性高分子凝胶、丙三醇、丙二醇、聚乙二醇、符合GB7916要求的防腐剂。主要技术指标:1、声速(35℃):1520m/s~1620m/s;2、声特性阻抗(35℃):1.5×106Pa·s/m~1.7×106Pa·s/m;3、声衰减系数斜率(35℃):≤0.05dB(cm·MHz);4、粘度(25℃):≥15Pa·s;5、pH值:5.5~8。
适用范围
供医疗机构在非介入性超声诊断和治疗操作中用作探头与皮肤之间的透声媒质。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2012-09-28
有效期至
2016-09-27
变更情况
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医用超声耦合剂是一种用于医学超声成像的辅助剂,它能够提高超声波在人体组织中的传导性能,从而提高成像质量。医用超声耦合剂通常由水基凝胶、聚乙烯醇、甘油等成分组成。 医用超声耦合剂的特点主要包括以下几个方面。首先,它具有良好的传导性能,能够有效地传递超声波信号,提高成像的清晰度和准确性。其次,它具有较低的粘度和黏度,易于涂抹和清洗,不会对人体组织造成不适感。此外,医用超声耦合剂还具有良好的稳定性和耐久性,能够长时间保持其性能。 根据不同的应用需求,医用超声耦合剂可以分为多种类型。常见的类型包括普通型和敏感型。普通型超声耦合剂适用于一般的超声成像,具有较好的传导性能和成像效果。而敏感型超声耦合剂则适用于对超声波信号敏感的特殊检查,如心脏超声等。 总之,医用超声耦合剂是一种用于医学超声成像的辅助剂,能够提高超声波在人体组织中的传导性能,从而提高成像质量。它具有良好的传导性能、较低的粘度和黏度、良好的稳定性和耐久性等特点。根据不同的应用需求,医用超声耦合剂可以分为普通型和敏感型。
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