叶酸（Folate）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20242400383

粤械注准20242400383

深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）

深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼

叶酸（Folate）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

1×100人份/盒、2×100人份/盒

试剂组分 Ra：包被着叶酸结合蛋白的超顺磁性磁珠，悬浮于Tris缓冲液，含防腐剂（ProClin 300）0.5g/L。 Rb：样本处理液（含氧化剂、表面活性剂的缓冲液）。 Rc：样本处理液（含氢氧化钠的缓冲液）。 Rd：叶酸抗原偶联BSA-吖啶酯标记物，稀释于Bis-Tris缓冲液，含防腐剂（ProClin 300）0.5g/L。 校准品：含叶酸抗原的Tris缓冲液。 质控品：含叶酸抗原的Tris缓冲液。

用于体外定量测定人体血清和血浆中叶酸（Folate）的含量，临床上主要用于巨幼红细胞性的贫血的辅助诊断。

无

/

/

/

广东省药品监督管理局

2024-03-13

2029-03-12

2024-03-15: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）”。 2024-04-10: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼、4楼北侧”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇