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微波消融仪

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注册证编号
国械注准20243010871
注册人名称
国械注准20243010871
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区新四平公路1183号
生产地址
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区新四平公路1183号
产品名称
微波消融仪
管理类别
第三类
型号规格
MAS150,部件型号详见《型号规格附页》
结构及组成
本产品由主机、射频连接电缆、一次性使用测温针、流量检测连接线、冷却组件(含蠕动泵、输液管和流量检测盒)、脚踏开关和一次性使用微波消融针组成。
适用范围
本产品在医疗机构中使用,适用于肝脏肿瘤的消融治疗。肝肿瘤:单个肿瘤病灶应小于5cm;多发病灶应少于3个且每个病灶小于3cm;病灶距肝门、胆囊和肠道应不小于1cm;病灶与膈面应无粘连;影像学检查无血管、胆管癌栓或肝外转移灶;肝功能Child分级A或B级、无腹水或少量腹水。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-30
有效期至
2029-04-29
变更情况
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微波消融仪是一种常用的有源手术器械,用于治疗肿瘤、良性增生和其他疾病。它利用微波能量对组织进行加热,从而达到破坏病变组织的目的。 微波消融仪的特点是操作简便、安全可靠、治疗效果好。它可以通过导管或探针将微波能量传递到病变组织,精确控制温度和时间,避免对周围正常组织的伤害。微波消融仪具有快速、无创、无痛、恢复快等优点,广泛应用于肿瘤治疗领域。 微波消融仪由微波发生器、导管或探针、温度控制系统等组成。微波发生器产生高频电磁波,通过导管或探针将微波能量传递到病变组织。温度控制系统可以监测和调节治疗区域的温度,确保治疗的安全和有效。 根据不同的治疗需求,微波消融仪可以分为多种类型。常见的类型包括单极微波消融仪和双极微波消融仪。单极微波消融仪通过一个导电探针将微波能量传递到病变组织,适用于较小的病变。双极微波消融仪则通过两个导电探针传递微波能量,适用于较大的病变。 总之,微波消融仪是一种常用的有源手术器械,用于治疗肿瘤、良性增生和其他疾病。它具有操作简便、安全可靠、治疗效果好等特点,由微波发生器、导管或探针、温度控制系统等组成。根据不同的治疗需求,微波消融仪可以分为单极和双极两种类型。
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