单臂一体式外固定支架

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注册证编号

苏械注准20172100329

注册人名称

苏械注准20172100329

注册人住所

江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号

生产地址

张家港市锦丰镇镇南路、张家港市锦丰镇合兴安盛路2号

产品名称

单臂一体式外固定支架

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

单臂一体式外固定支架主要由夹针块、万向球、伸缩体、主体、压缩调节体、偏心棍组件组成，按其结构型式不同分为WGDZa、WGDZb、WGDZc、WGDX、WGDT五种型号。产品选用GB/T 2985-2007规定的钛合金（TC4）材料、GB1220-2007中规定的不锈钢（20Cr13、30Cr13、40Cr13、95Cr18、06Cr19Ni10、022Cr19Ni10）材料、GB3191-2010中规定的铝合金（2A12）材料、HB5440-1989中规定的碳素纤维材料制造。产品有灭菌和非灭菌二种交付状态，无菌产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌。

适用范围

与金属骨针配套，供骨折部位外固定用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-01-22

有效期至

2022-03-07