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电生理导管
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注册证编号
国械注准20173774357
注册人名称
国械注准20173774357
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创六街100号3幢
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创六街100号3幢
产品名称
电生理导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
电生理导管由导管连接座、张力释放管和导管管体组成，导管头端安装有头电极和一定数量的环电极，并以一定间隔依次向近端排列，导管头端具有预定形的头部弯形。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌产品。产品规格型号及图示见附页。
适用范围
适用于成人心脏电生理介入检查术，在医疗机构中使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-30
有效期至
2022-08-29
变更情况
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