葡萄糖（GLU）测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

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注册证编号

京械注准20172400251

注册人名称

京械注准20172400251

注册人住所

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

生产地址

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

产品名称

葡萄糖（GLU）测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂：1;20ml；2;60ml；3;40ml；4;60ml；4;400ml；2;30ml。校准品（选配）：1;1ml；1;3ml。

结构及组成

组成浓度试剂氢氧化钾 5.82 g/L 磷酸二氢钾 13.61 g/L 氯化钾 60 g/L 1-氧代-2-羟基吡啶（HPO） 1 g/L 过氧化物酶（Peroxydase G3） 2 KU/L 葡萄糖氧化酶（Glucose-oxydase G2） 32 KU/L 4-氨基安替吡啉（4-AA） 0.061 g/L 苯酚（PHENOL） 0.094 g/L 校准品 1-氧代-2-羟基吡啶（HPO） 3 g/L 牛血清白蛋白（BSA FIRV） 2 g/L 一水葡萄糖 1 g/L（GLU：5 mmol/L，目标浓度，具体浓度见标签）

适用范围

用于体外定量测定人体血清中葡萄糖的含量。

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃条件下保存有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2019-08-07