动态心电图工作站

粤食药监械（准）字2014第2210436号

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深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

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动态心电图工作站

第二类

SE-2003、SE-2012

由记录器、导联线、分析显示软件组成。 a）记录器为3通道/12通道记录器； b）专用软件为EDAN HOLTER动态心电图工作站分析软件。

供医疗单位对心血管受检者进行动态或静态心电图检测和心脏运动负荷试验之用。

无

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广东省食品药品监督管理局

2014-04-18

2018-04-17

2016-08-02: 1、注册人住所由“深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼”变更为“深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号”。 2、生产地址由“深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋A/B座2楼/5楼；深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号”变更为“深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号”。