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一次性使用血管内导管附件
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注册证编号
国械注准20153032216
注册人名称
国械注准20153032216
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号
生产地址
浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号2号楼及8号楼第2、3层（委托生产）
产品名称
一次性使用血管内导管附件
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导丝、高压多通阀和高压联接管组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品作为血管造影、介入手术时的辅助器械，本身不起治疗作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-07
有效期至
2025-08-06
变更情况
2019-12-23 “注册人住所:上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号”变更为“注册人住所:中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号”。
2021-06-28 1.产品技术要求变更：详见产品技术要求变化对比表；2.规格型号变更：详见规格型号变化对比表。
2022-05-13 “生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号；上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢；上海市浦东新区张
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