一次性使用医用口罩（疫情应急产品）

粤械注准20202140666

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广东省潮州市桥东东山路神农工业区

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一次性使用医用口罩（疫情应急产品）

第二类

耳挂式17.5cm×9.5cm（灭菌型、非灭菌型）、耳挂式14.0cm×9.5cm（灭菌型）

由罩体、鼻夹及口罩带组成。其中罩体由非织造布（内、外层）、熔喷过滤布（中间层）构成；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成；口罩带为弹性带。一次性使用。

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

无

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广东省药品监督管理局

2020-05-22

2021-05-21

2020-08-21: 1、型号、规格由“耳挂式17.5cm×9.5cm（灭菌型、非灭菌型）”变更为“耳挂式17.5cm×9.5cm（灭菌型、非灭菌型）、耳挂式14.0cm×9.5cm（灭菌型）”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。