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外周可解脱带纤毛弹簧圈栓塞系统
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注册证编号
国械注准20243130205
注册人名称
国械注准20243130205
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号1幢1层、2层
生产地址
中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号1幢1层、2层
产品名称
外周可解脱带纤毛弹簧圈栓塞系统
管理类别
第三类
型号规格
见型号规格附页
结构及组成
外周可解脱带纤毛弹簧圈栓塞系统由弹簧圈、推送丝、导引鞘、止血阀组成。弹簧圈由铂钨合金制成，嵌合有PET材质的纤毛，弹簧圈与推送丝通过铂铱合金锁扣机械连接，装于一根导引鞘内。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为3年。
适用范围
该产品用于外周血管的动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的填塞。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-30
有效期至
2029-01-29
变更情况
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