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甘胆酸测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
皖械注准20202400466
注册人名称
皖械注准20202400466
注册人住所
阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
生产地址
阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
产品名称
甘胆酸测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:45mL×2,试剂2:15mL×2; 试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1; 试剂1:45mL×1,试剂2:15mL×1; 试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2; 300 测试/盒 (试剂1:46mL×1;试剂2:18mL×1) 300 测试/盒 (试剂1:37mL×1;试剂2:15mL×1) 700 测试/盒(试剂1:100mL×1;试剂2:38mL×1) 700测试/盒(试
结构及组成
R1 甘氨酸缓冲液(pH=7.4) 100 mmol/L 防腐剂 适量 R2 胶乳颗粒超敏化CG抗体悬浮液 0.12%w/v 防腐剂 适量 校准品(选配) 缓冲液基质、甘胆酸 质控品低值(选配) 缓冲液基质、甘胆酸 质控品高值(选配) 缓冲液基质、甘胆酸
适用范围
用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量。
产品储存条件及有效期
未开启的试剂应在(2℃~8℃)避光保存,有效期为12个月; 开启的试剂在(2℃~8℃)避光保存,稳定28天。 未开启的校准品、质控品在(2℃~8℃)密封避光保存,有效期为12个月; 开启的校准品、质控品(2℃~8℃)密封避光保存,稳定7天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2020-10-09
有效期至
2025-10-08
变更情况
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