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聚醚醚酮界面螺钉
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注册证编号
国械注准20243130496
注册人名称
国械注准20243130496
注册人住所
浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼
生产地址
浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼
产品名称
聚醚醚酮界面螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由聚醚醚酮界面螺钉和/或界面螺钉固定鞘组成,界面螺钉可单独使用，或与固定鞘配合使用。产品由符合YY/T 0660标准规定的OPTIMA-LT1级聚醚醚酮材料制成。产品以无菌状态交付，采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围
产品为膝关节韧带固定螺钉，用于固定软组织，包括骨骼与韧带或肌腱连接。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-11
有效期至
2029-03-10
变更情况
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