一次性使用切口保护套

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注册证编号

皖械注准20182020092

注册人名称

皖械注准20182020092

注册人住所

合肥市瑶海区大店工业园黄莆山路2号2#厂房

生产地址

合肥市瑶海区大店工业园黄莆山路2号2#厂房

产品名称

一次性使用切口保护套

管理类别

第二类

型号规格

YDQA: 40/30-15/20、50/40-15/20、50/40-25/25、60/50-25/25、60/50-25/5、70/60-35/5、100/50-35/5、70/70-35/25、70/70-35/40、150/70-60/5、120/100-60/25、120/120-60/25、120/100-60/40、120/120-60/40、120/100-60/70；YDQB:

结构及组成

产品由外环（聚乙烯/硅胶）、置入环（聚乙烯/硅胶）和通道（聚氨酯薄膜）组成。产品根据外形结构分为A 型(外环及置入环内无钢丝圈)和B型(外环及置入环内有钢丝圈)两种。切口保护套各组成部分（包括：外环、置入环和通道）具有在纵向、径向受力后能产生弹性变形，受力释放后能实现弹性恢复的功能。外环、置入环由聚乙烯/硅胶制成，通道由聚氨酯薄膜制成。产品应无菌。

适用范围

适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2023-01-13

有效期至

2028-05-01