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碱性磷酸酶测定试剂盒(AMP法)

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注册证编号
沪械注准20152400372
注册人名称
沪械注准20152400372
注册人住所
上海市奉贤区汇丰北路681号3栋
生产地址
上海市奉贤区汇丰北路681号3栋
产品名称
碱性磷酸酶测定试剂盒(AMP法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R-1):1×40ml、试剂2(R-2):1×10ml; 试剂1(R-1):3×64ml、试剂2(R-2):1×48ml; 试剂1(R-1):5×40ml、试剂2(R-2):5×10ml; 试剂1(R-1):3×100ml、试剂2(R-2):1×75ml; 试剂1(R-1):4×500ml、试剂2(R-2):1×500ml。
结构及组成
R1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇、硫酸镁;R2:磷酸对硝基苯酚。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中碱性磷酸酶的活力,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃避光,12个月
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-02-20
有效期至
2025-02-19
变更情况
注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”; 生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。;本文件与“沪械注准20152400372”注册证共同使用。;2020-06-15