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视黄醇结合蛋白测定试剂盒(乳胶增强比浊法)

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注册证编号
湘械注准20212400876
注册人名称
湘械注准20212400876
注册人住所
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房
生产地址
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房
产品名称
视黄醇结合蛋白测定试剂盒(乳胶增强比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×30ml,R2:1×10ml;R1:1×60ml,R2:1×20ml;R1:2×30ml,R2:2×10ml;R1:2×60ml,R2:2×20ml;R1:4×30ml,R2:4×10ml;R1:4×60ml,R2:4×20ml;R1:6×30ml,R2:6×10ml;R1:6×60ml,R2: 6×20ml;R1: 1×3000ml,R2:1×1000ml。
结构及组成
试剂 1:磷酸盐缓冲液、表面活性剂;试剂 2:磷酸盐缓冲液、表面活性剂、抗人 RBP-IgG 的致敏乳胶颗粒悬液。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清中视黄醇结合蛋白(RBP)的浓度, 作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃,1 年。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-01-20
有效期至
2026-05-30
变更情况
变更时间:2022-01-20 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。