高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（磷钨酸镁沉淀法）

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注册证编号

京械注准20162400913

注册人名称

京械注准20162400913

注册人住所

北京市昌平区科技园区超前路27号

生产地址

北京市昌平区科技园区超前路27号

产品名称

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（磷钨酸镁沉淀法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：10mLx7，试剂2（R2）：70mLx1，试剂3（R3）：10mLx3，校准品：1mLx1。

结构及组成

1. 试剂1（R1）（干粉）胆固醇脂酶（CEH） ge;1140U/L 胆固醇氧化酶（CHOD）ge;800U/L 过氧化物酶（POD） ge;6000U/L 2. 试剂2（R2）（液体) 缓冲液 100mmol/L 4-氯酚 3.5mmol/L 4-氨基安替吡啉 0.5mmol/L 3. 试剂3（R3）(液体) 磷钨酸氯化镁 4. 校准品(液体）牛血清基质、HDL-C,定值范围：1.03mmol/L~2.07mmol/L。(每批定值，值有批特异性，详见值单）

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。

产品储存条件及有效期

原包装试剂在2℃～8℃避光贮存，原包装校

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-02-02