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一次性使用泌尿导丝
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注册证编号
赣械注准20232020253
注册人名称
赣械注准20232020253
注册人住所
江西省赣州市章贡区高新技术产业园区沙河产业园武当山路
生产地址
江西省赣州市章贡区高新技术产业园区沙河产业园武当山路
产品名称
一次性使用泌尿导丝
管理类别
第二类
型号规格
型号：EA、EB、EC；
规格：0.021in×100cm、0.025in×100cm、0.028in×100cm、0.032in×100cm、0.035in×100cm、0.038in×100cm、0.021in×150cm、0.025in×150cm、0.028in×150cm、0.032in×150cm、0.035in×150cm、0.038in×150cm。
结构及组成
由导丝、护套、鲁尔座、盘管、卡扣组成；导丝由芯丝（镍钛合金）和包塑层组成；产品根据导丝包塑层不同分为EA型（混合导丝，其前端包塑层由里到外为聚氨酯、亲水涂层，后端包塑层为聚四氟乙烯）、EB型（斑马导丝，其包塑层为聚四氟乙烯）、EC型（泥鳅导丝，其包塑层由里到外为聚氨酯、亲水涂层）。
适用范围
内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2023-10-31
有效期至
2028-10-30
变更情况
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