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微波消融仪

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注册证编号
国械注准20223010065
注册人名称
国械注准20223010065
注册人住所
安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口西南角国家健康大数据产业园C5栋
生产地址
安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口西南角国家健康大数据产业园C5栋
产品名称
微波消融仪
管理类别
第三类
型号规格
SJ-M100A
结构及组成
该产品由电源、微波发射源、主控系统、测温系统、冷却系统(蠕动泵)、 触控显示屏、脚踏开关组成。
适用范围
该产品与本公司生产的SJ-M2113、SJ-M2115、SJ-M2118、SJ-GJ2022、SJ-GJ2018、SJ-GJ2015、SJ-GJ1818、SJ-GJ1815、SJ-GJ1615、SJ-GJ1610、SJ-GJ1415、SJ-GJ1410一次性使用微波消融针配套使用,适用于肝脏实体瘤的治疗。肝内单个肿瘤病灶应小于5公分,多发病灶应少于3个且每个小于3公分,病灶距肝门、胆囊、肠道应不小于1公分,病灶与隔面应无粘连。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-19
有效期至
2027-01-18
变更情况
2024-04-07 适用范围由“该产品与本公司生产的SJ-M2113、SJ-M2115、SJ-M2118一次性微波消融针配套使用,适用于肝脏实体瘤的治疗。肝内单个肿瘤病灶应小于5公分,多发病灶应少于3个且每个小于3公分,病灶距肝门、胆囊、肠道应不小于1公分,病灶与隔面应无粘连。”变更为“该产品与本公司生产的SJ-M2113、SJ-M2115、SJ-M2118、SJ-GJ2022、SJ-GJ201
微波消融仪是一种常用的有源手术器械,用于治疗肿瘤、良性增生和其他疾病。它利用微波能量对组织进行加热,从而达到破坏病变组织的目的。 微波消融仪的特点是操作简便、安全可靠、治疗效果好。它可以通过导管或探针将微波能量传递到病变组织,精确控制温度和时间,避免对周围正常组织的伤害。微波消融仪具有快速、无创、无痛、恢复快等优点,广泛应用于肿瘤治疗领域。 微波消融仪由微波发生器、导管或探针、温度控制系统等组成。微波发生器产生高频电磁波,通过导管或探针将微波能量传递到病变组织。温度控制系统可以监测和调节治疗区域的温度,确保治疗的安全和有效。 根据不同的治疗需求,微波消融仪可以分为多种类型。常见的类型包括单极微波消融仪和双极微波消融仪。单极微波消融仪通过一个导电探针将微波能量传递到病变组织,适用于较小的病变。双极微波消融仪则通过两个导电探针传递微波能量,适用于较大的病变。 总之,微波消融仪是一种常用的有源手术器械,用于治疗肿瘤、良性增生和其他疾病。它具有操作简便、安全可靠、治疗效果好等特点,由微波发生器、导管或探针、温度控制系统等组成。根据不同的治疗需求,微波消融仪可以分为单极和双极两种类型。
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