PDS基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）

国械注准20153400542

国械注准20153400542

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼309厂房、405厂房、406厂房和407厂房

PDS基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）

第三类

24人份/盒

DNA提取液、VS7-2A＞G位点反应液、2168A＞G位点反应液、1229C＞T位点反应液、1174A＞T位点反应液、阴性质控、阳性质控。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于定性检测外周血中PDS基因IVS7-2A＞G、2168A＞G、1229C＞T、1174A＞T位点的碱基突变，样本类型为干血斑和静脉全血。

-20℃避光保存，避免反复冻融，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2020-05-18

2025-05-17

2018-05-03 “注册人住所：济南市高新区颖秀路2766号生产楼1楼”变更为“注册人住所：山东省济南市高新区大正路1777号生命科学城生物医药园中小企业产业化基地12号楼305厂房（生产经营地：颖秀路2766号生产楼1楼）”。 2018-08-09 “注册人名称：济南英盛生物技术有限公司；注册人住所：山东省济南市高新区大正路1777号生命科学城生物医药园中小企业产业化基地12号楼305