器械数据库
降钙素原质控品
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20192400668
注册人名称
浙械注准20192400668
注册人住所
浙江省杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层
生产地址
杭州余杭经济技术开发区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层
产品名称
降钙素原质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1：1×1mL；5×1mL。
水平2：1×1mL；5×1mL。
组合包装：水平1：1×1mL，水平2：1×1mL。
结构及组成
以牛血清为基质并含一定量的降钙素原重组蛋白组成。
（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定量检测降钙素原浓度时的质量控制。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃密封保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-03-13
有效期至
2024-12-12
变更情况
1．产品技术要求变化详见附页1。
2．产品说明书变化详见附页2。
申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。
想要降钙素原质控品？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
