全量程-C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

皖械注准20212400360

注册人名称

皖械注准20212400360

注册人住所

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

生产地址

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

产品名称

全量程-C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:50mL×1; 试剂2:10mL×1 试剂1:50mL×2; 试剂2:10mL×2 试剂1:60mL×1; 试剂2:12mL×1 试剂1:60mL×2；试剂2:12mL×2 试剂1:80mL×1; 试剂2:16mL×1 试剂1:80mL×2; 试剂2:16mL×2 试剂1:90mL×1; 试剂2:18mL×1 试剂1:90mL×2; 试剂2:18mL×2 试剂1:100mL×1; 试剂2

结构及组成

R1 氯化钠溶液 200mmol/L R2 抗人C反应蛋白多克隆抗体胶乳颗粒悬浮液 0.20%（w/v）校准品(液体)（选配）牛血清白蛋白、C-反应蛋白组成质控品(液体)（选配）牛血清白蛋白、C-反应蛋白组成

适用范围

适用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

未开启的试剂应在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。开启的试剂在2℃～8℃避光保存，稳定28天。未开启的校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月。开启的校准品、质控品2℃～8℃密封避光保存，稳定7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期