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α1-微球蛋白（α1-MG）质控品
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注册证编号
渝械注准20162400118
注册人名称
渝械注准20162400118
注册人住所
重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层
生产地址
重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层
产品名称
α1-微球蛋白（α1-MG）质控品
管理类别
第二类
型号规格
血液：2水平×1支×0.6 ml、2水平×1支× 1.0 ml 2水平×1支×5.0 ml；
尿液：2水平×1支×0.6 ml、2水平×1支×1.0 ml、
2水平×1支×5.0 ml。
结构及组成
组成：α1-微球蛋白（α1-MG）质控品（水平I）
α1-微球蛋白（α1-MG）质控品（水平II）
成分：重组α1-微球蛋白（靶值批特异）
牛血清白蛋白（0.01 g/mL）
磷酸盐缓冲液（0.1 mol/L）
不同批号试剂盒各组分不能互换。
适用范围
本品是α1-微球蛋白（α1-MG）质控品，与中元生物α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）配套使用，进行质量控制。
产品储存条件及有效期
质控品2～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，不得冻存；开封后，在2～8℃下贮存，可稳定1个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
重庆市食品药品监督管理局
批准日期
2016-11-09
有效期至
2021-11-08
变更情况
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