靛胭脂黏膜染色剂

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注册证编号

国械注准20213060663

注册人名称

国械注准20213060663

注册人住所

山东省威海市经济技术开发区崮山镇龙安路70号

生产地址

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路3-3号

产品名称

靛胭脂黏膜染色剂

管理类别

第三类

型号规格

产品型号：WGNMRS；规格：WGNMRS-DYZ

结构及组成

该产品由靛胭脂、抗坏血酸、枸橼酸钠、亚硫酸氢钠、依地酸二钠、注射用水等组成，预灌封于一次性使用注射器内。产品经湿热灭菌，一次性使用，货架有效期12个月。

适用范围

配合内镜检查，适用于胃肠黏膜病变部位染色。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-09-02

有效期至

2026-09-01

变更情况

2021-09-18 “注册人名称:山东威高药业股份有限公司；注册人住所:威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号；生产地址:威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为“注册人名称:山东威高宏瑞医学科技有限公司；注册人住所:山东省威海市经济技术开发区崮山镇龙安路70号；生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号”。 2023-06-12 生产地址由山东省威海市火炬高技术产业开发

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