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膝关节置换手术导航定位系统
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注册证编号
国械注准20233010087
注册人名称
国械注准20233010087
注册人住所
浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号8幢305、306室
生产地址
浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-1-109室、B2-2-204室
产品名称
膝关节置换手术导航定位系统
管理类别
第三类
型号规格
JT-002
结构及组成
产品由机械臂台车、光学定位台车、控制台车、规划软件(软件名称：Tarvos发布版本：V1）和附件组成，详见产品技术要求。
适用范围
该产品与经验证的膝关节假体联合使用，在成人全膝关节置换手术中，用于手术工具和膝关节假体的导航定位。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-01-17
有效期至
2028-01-16
变更情况
2023-02-02 注册人名称由:杭州键嘉机器人有限公司;注册人名称变更为:杭州键嘉医疗科技股份有限公司
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