肺功能检测仪

皖械注准20162070290

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合肥高新区天达路71号华亿科学园C1幢四层401号

合肥高新区天达路71号华亿科学园C1幢四层401号

肺功能检测仪

第二类

FGY-200、FGY-300

产品由呼吸检测主机、呼吸流量传感器、肺功能检测软件（版本号：Ver 1.0）组成。 其中：200型检测主机由微电脑主机、液晶显示屏、热敏打印机共同组成；300型检测主机由微电脑主机组成。

产品能够检测并显示用力肺活量测试曲线、流速容量测试曲线、肺活量测试曲线、最大通气量测试曲线及18项相关指标，用于医疗机构进行肺功能检查。

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18项指标：FVC实测值、FVC百分比、FVC.1实测值、FVC.1百分比、PEF实测值、PEF百分比、V50实测值、V50百分比、V25实测值、V25百分比、V50比V25实测值、V50比V25百分比、V250比H实测值、V50比H百分比、VC实测值、VC百分比、MVV实测值、MVV百分比。

安徽省药品监督管理局

2023-03-29

2026-05-17

型号规格由“FGY-200” 变更为 “FGY-200、FGY-300”。 结构及组成由“产品由呼吸检测主机（微电脑、液晶显示屏、热敏打印机）、呼吸流量传感器、肺功能检测软件（版本号：Ver 1.0）组成。” 变更为 “产品由呼吸检测主机、呼吸流量传感器、肺功能检测软件（版本号：Ver 1.0）组成。 其中：200型检测主机由微电脑主机、液晶显示屏、热敏打印机共同组成；300型检测主机由微电脑主机