一次性使用中心静脉导管包

国械注准20183771533

国械注准20183771533

山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

一次性使用中心静脉导管包

第三类

按照静脉导管的结构及尺寸分为： ZJD-4Fr1-16Y、ZJD-4Fr1-20Y、ZJD-5Fr1-16Y、ZJD-5Fr1-20Y、ZJD-7Fr1-16Y、ZJD-7Fr1-20Y、ZJD-4Fr2-10Y、ZJD-4Fr2-16Y、ZJD-4Fr2-20Y、ZJD-5Fr2-10Y、ZJD-5Fr2-16Y、ZJD-5Fr2-20Y、ZJD-7Fr2-16Y、ZJD-7Fr2-20Y、ZJD-8Fr2-16Y、ZJD-8Fr2-20Y、ZJD-7Fr3-16Y、ZJD-7Fr3-20Y、 ZJD-8Fr3-16Y、ZJD-8Fr3-20Y ZJD-4Fr1-16Z、ZJD-4Fr1-20Z、ZJD-5Fr1-16Z、ZJD-5Fr1-20Z、ZJD-7Fr1-16Z、ZJD-7Fr1-20Z、ZJD-4Fr2-10Z、ZJD-4Fr2-16Z、ZJD-4Fr2-20Z、ZJD-5Fr2-10Z、ZJD-5Fr2-16Z、ZJD-5Fr2-20Z、ZJD-7Fr2-16Z、ZJD-7Fr2-20Z、ZJD-8Fr2-16Z、ZJD-8Fr2-20Z、ZJD-7Fr3-16Z、ZJD-7Fr3-20Z、ZJD-8Fr3-16Z、ZJD-8Fr3-20Z。

产品由主要配置中心静脉导管、导丝、穿刺针、扩张器、肝素帽和选用配置注射器、注射针、透明贴膜、手术刀、外科手套（无粉）、带线缝合针、导丝置入套、导管夹、针垫、消毒刷、消毒巾、纱布、洞巾、方巾、加药杯零部件组成。其中中心静脉导管由聚氨酯（PU）、ABS制造；导丝和钢针由不锈钢制成，扩张器由聚乙烯（HDPE）制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

本产品用于静脉输注药物、液体及血液,还可用于抽取静脉血样、监测中心静脉压。

/

/

/

/

国家食品药品监督管理总局

2018-01-12

2023-01-11

2020-03-20 变更产品技术要求，详见技术要求变化对比表。 2021-01-05产品名称由“一次性使用中心静脉导管包 ”变更为“一次性使用中心静脉导管套件”。 2022-08-16 详见变更对比表。 2022-08-16 详见变更对比表。