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外科术中止血装置

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注册证编号
湘械注准20242160701
注册人名称
湘械注准20242160701
注册人住所
中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1601室
生产地址
湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层(委托生产)
产品名称
外科术中止血装置
管理类别
第二类
型号规格
DSJ-YA-1、DSJ-YA-2、DSJ-YA-3、 DSJ-YB-1 、DSJ-YB-2、DSJ-YB-3。
结构及组成
外科术中止血装置由保护帽、电凝组件、按键、电池(内部电源)、手柄组成,电凝组件为发热丝、连接铜针及底座组成。发热丝为高电阻电热合金制成,牌号1Cr13Al4。本产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。
适用范围
用于眼科手术微血管止血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-08-05
有效期至
2029-08-04
变更情况
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