尿液蛋白复合校准品

苏械注准20222400846

苏械注准20222400846

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）

尿液蛋白复合校准品

第二类

包装规格：0.5ml×1包装规格：1ml×1包装规格：1ml×2包装规格：2ml×1包装规格：2ml×5包装规格：1ml×5包装规格：3ml×1包装规格：5ml×1

主要成分 含量HEPES 23.83g/L吐温20 1g/L氯化钠 9g/LProclin300 0.1g/L酵母菌表达重组α1微球蛋白 120mg/L酵母菌表达重组视黄醇结合蛋白 18mg/L人源免疫球蛋白G 200mg/L大米表达重组白蛋白 400mg/L人源转铁蛋白 60mg/L酵母菌表达重组β2-微球蛋白 8mg/L

与迪亚莱博公司生产的α1微球蛋白、β2微球蛋白、转铁蛋白、视黄醇结合蛋白、免疫球蛋白G试剂盒以及Dialab公司生产的微量白蛋白项目试剂盒配套使用，用于实验室检测系统的校准。

1.稳定性与储存 未开瓶，2～8℃原瓶密封保存可稳定至效期末；首次开封后，密封2～8℃可稳定2天，本产品不允许冷冻。2.有效期：自生产之日起1年

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无

江苏省药品监督管理局

2024-01-03

2027-03-08

2024-01-03生产地址变更 由“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）”