器械数据库

一次性使用无菌注射器 带针

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173154539
注册人名称
国械注准20173154539
注册人住所
湖北省随州市擂鼓墩大道北端
生产地址
湖北省随州市擂鼓墩大道北端
产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml,所配注射针型号有:0.45×16RWLB、0.5×20TWLB、0.55×20TWLB、0.6×25TWLB、0.7×30TWLB、0.8×35TWLB、0.9×35TWLB、1.2×30TWLB。
结构及组成
产品由外套、芯杆、橡胶活塞、针座、针管、护套组成,由聚丙烯、丁基橡胶、奥氏体不锈钢材料制造。产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。
适用范围
本产品供抽吸液体或注射液体用,适用于皮下或肌肉注射和静脉抽血检验。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-10-30
有效期至
2022-10-29
变更情况
2019-05-07 “注册人住所:湖北省随州市擂鼓墩大道北端; 生产地址:湖北省随州市擂鼓墩大道北端”变更为“注册人住所:湖北省随州市擂鼓墩大道160号; 生产地址:湖北省随州市擂鼓墩大道160号”。 2022-06-24 注册人申请许可事项变更,对原核准的产品技术要求进行变更,内容详见产品技术要求变更对比表。