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沙眼衣原体抗原检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20163400947
注册人名称
国械注准20163400947
注册人住所
北京市昌平区生命园路29号C座100号
生产地址
北京市房山区窦大路九区30号
产品名称
沙眼衣原体抗原检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
1人份/袋，25人份/筒，条型/卡型。
结构及组成
试剂盒：抗衣原体脂多糖单克隆抗体、羊抗鼠IgG抗体、抗衣原体脂多糖单克隆抗体-胶体金复合物、硝酸纤维素膜；溶液A；溶液B；样品处理管。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测女性宫颈拭子和男性尿道拭子样本中的沙眼衣原体抗原。
产品储存条件及有效期
2～30℃干燥阴凉处保存，不得冻存，有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-08
有效期至
2026-04-07
变更情况
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