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医用外科口罩
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注册证编号
赣械注准20202140242
注册人名称
赣械注准20202140242
注册人住所
江西省景德镇市昌江区鱼丽工业园
生产地址
江西省景德镇市昌江区鱼丽工业园
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面挂耳式（无菌）、平面挂耳式（非无菌）、平面绑带式（无菌）、平面绑带式（非无菌）；大号（18.5cm×10.5cm）、中号（17.5cm×9.5cm）、小号（16.5cm×8.5cm）
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体用无纺布制成，为三层结构，口罩体的内外两层为无纺布，中间层过滤材料为熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成，口罩带分为弹性和非弹性两种，绑带式口罩带由非弹性材料制成，挂耳式的口罩带由弹性材料制成。产品分为无菌型和非无菌型，无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-04-27
有效期至
2025-04-26
变更情况
/
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