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胆固醇测定试剂盒(酶法)

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注册证编号
沪械注准20172400326
注册人名称
沪械注准20172400326
注册人住所
上海市浦东新区青黛路537号5幢1层
生产地址
上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区,1幢2层A区,5幢3层
产品名称
胆固醇测定试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
(1)1 x 50 ml;(2)6 x 50 ml;(3)1 x 100 ml;(4)6 x 100 ml;(5)1 x 60 ml;(6)10 x 60 ml;(7)1 x 20 ml;(8)2 x 100 ml
结构及组成
PIPES,4-氨基安替比林,苯酚,胆固醇脂酶,胆固醇氧化酶,过氧化物酶。
适用范围
供医疗机构用于体外检测血清样本中胆固醇的含量,作临床辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-05-26
有效期至
2027-05-25
变更情况
生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼;上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区,1幢2层A区,5幢3层”。;本文件与“沪械注准20172400326”注册证共同使用。;2020-04-23,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”; 生产地址由“上海市浦东新区康新公路339