一次性使用便携式输注泵

国械注准20153140995

国械注准20153140995

北京市石景山区实兴东街8号院1号楼6层601

北京市顺义区牛栏山镇腾仁路11号院6幢1-2层、北京市顺义区腾仁路16号院地上第五层北侧

一次性使用便携式输注泵

第三类

CBI 型：标称容量：50、100、200ml，标称流量：2、3、4、5、6、8、10、12、14、15、16、18、20、25、30、35、40、50ml/h。CBI 型可切换：标称容量：50、100、200ml，标称流量：2、3、4、5、6、8、10、12、14、15、16、18、20、25、30、35、40、50ml/h。CBI+PCA 型：标称容量：100、200ml，标称流量：2、3、4

本产品由贮液囊、泵体、加药装置、加药口封帽、尾夹、加药口、输注管路、止流夹、药液过滤器、CBI限流装置、鲁尔接头、堵头、三通阀、CBI可切换限流装置、PCA限流装置（含自控给液装置）组成。环氧乙烷灭菌, 仅限一次性使用。

适用于在临床微量给液治疗中(如静脉、皮下)持续注射药液用。

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国家药品监督管理局

2019-10-09

2024-10-08

2022-01-29 “注册人住所：北京市石景山区实兴东街11号3层3101室”变更为“注册人住所：北京市石景山区实兴东街8号院1号楼6层601”。 2023-04-04 1.原注册证型号、规格变更，变更内容见附件。2.原注册证附件产品技术要求变更，变更内容见附件。 2023-09-23 生产地址由北京市顺义区牛栏山镇腾仁路11号院6幢1-2层、北京市顺义区牛栏山官志卷村南450米园;变