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胃蛋白酶原Ⅰ校准品
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注册证编号
苏械注准20202401333
注册人名称
苏械注准20202401333
注册人住所
常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B2号标准厂房1楼厂房
生产地址
常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B2号标准厂房1楼厂房
产品名称
胃蛋白酶原Ⅰ校准品
管理类别
第二类
型号规格
1ml×1
结构及组成
胃蛋白酶原Ⅰ浓度160±32ng/ml（具体浓度详见说明书值单），十二水合磷酸氢二钠 6.78g/L，二水合磷酸二氢钠 0.16g/L，氯化钠8.77g/L，防腐剂1ml/L。
适用范围
用于人血清中胃蛋白酶原Ⅰ定量检测时的校准，与本公司胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）配套使用。
产品储存条件及有效期
校准品在2~8℃保存条件下，未开启可稳定12个月，开启复溶后2~8℃密封保存条件下，可稳定7天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-12-11
有效期至
2025-12-10
变更情况
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