隐形眼镜护理液

国食药监械(准)字2011第3220707号

国食药监械(准)字2011第3220707号

上海市浦东新区懿德路379号

上海市浦东新区懿德路379号

隐形眼镜护理液

第三类

型号:亮经典多功能 规格:125ml/瓶、355ml/瓶,500ml/瓶

由聚氨丙基双胍、依地酸二钠、泊洛沙姆、羟丙基甲基纤维素、柠檬酸钠、硼酸、四硼酸钠（硼砂）、氯化钠、氯化钾组成。无色澄清液体；pH值为6.8-7.5，渗透压为260-330mOsm/kg•H2O。待测样品蛋白洗脱率平均值>对照生理盐水平均值。

用于软性接触镜的清洁、消毒、冲洗、储存、湿润和去除蛋白。

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致国家食品药品监督管理局医疗器械司:我公司申报注册的隐形眼镜护理液(型号:亮经典多功能),原定的型号是“清颐多功能”,其性能自测报告,注册检验和临床试验都以“清颐多功能隐形眼镜护理液”的名称、型号进行。现由于发现有其它公司或个人已经申请“清颐”的近似商标,为避免造成误解,特将型号改为“亮经典多功能”。该产品性能、结构、组成、技术指标、生产工艺及产品适用范围均无任何变化。 2009年10月9日,我公司企业名称由“上海卫康光学有限公司”改为“上海卫康光学眼镜有限公司”生产实体和生产地址没有变化。恳请国家食品药品监督管理局予以许可。

国家食品药品监督管理总局

2011-06-20

2015-06-19

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