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一次性使用无菌注射器
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注册证编号
国械注准20173140871
注册人名称
国械注准20173140871
注册人住所
连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
生产地址
连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
产品名称
一次性使用无菌注射器
管理类别
第三类
型号规格
1 mL、2 mL、2.5 mL、3 mL、5 mL、6 mL、10 mL、12 mL、20 mL、25 mL、30 mL、50 mL、60 mL、100 mL，分不带针型和带针型。注射针：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2 mm。
结构及组成
一次性使用无菌注射器不带针型结构：外套、芯杆、胶塞、锥头、锥头帽组成。一次性使用无菌注射器带针型结构：外套、芯杆、胶塞、锥头、注射针组成。产品原材料为聚丙烯（PP）、橡胶胶塞、医用不锈钢针管、聚乙烯组成，辅料为二甲硅油。
适用范围
临床用于人体皮下、肌肉、静脉注射药液或抽吸药液用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-02-24
有效期至
2027-05-25
变更情况
2016-11-29“注册人住所：连云港开发区”变更为“注册人住所：连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号”。
2021-04-09 “注册人住所：连云港开发区”变更为“注册人住所：连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号”。
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一次性使用无菌注射器是一种常见的医疗器械，用于给患者注射药物或者抽取体液样本。以下是对该产品的客观介绍：
产品定义：一次性使用无菌注射器是一种用于医疗注射的器械，具有无菌性能，可确保注射过程的安全和卫生。
特点：一次性使用无菌注射器具有以下特点：
1. 无菌性能：产品经过高温灭菌处理，确保产品的无菌状态，减少交叉感染的风险。
2. 安全性：产品采用高质量的材料制成，无毒无害，不会对患者产生不良反应。
3. 易于使用：产品设计合理，注射器具有清晰的刻度，方便医护人员准确控制药物剂量。
4. 方便丢弃：一次性使用无菌注射器使用后可以直接丢弃，减少了清洗和消毒的步骤，提高了工作效率。
组成：一次性使用无菌注射器通常由注射器筒、活塞、针头和保护帽等部分组成。注射器筒是一个空心的圆筒形容器，用于装载药物或者体液样本。活塞用于推动药物或者体液进出注射器筒。针头用于穿刺皮肤和注射药物或者抽取样本。保护帽用于保护针头，防止污染。
类型：一次性使用无菌注射器根据容量的不同可以分为不同规格的型号，常见的有1ml、2ml、5ml、10ml等。此外，根据针头的不同长度和直径，也可以分为不同类型的注射器，以适应不同的注射需求。
总结：一次性使用无菌注射器是一种常见的医疗器械，具有无菌性能、安全性、易于使用和方便丢弃等特点。它由注射器筒、活塞、针头和保护帽等部分组成，根据容量和针头的不同规格，可以分为不同型号的注射器。
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