亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（L—亮氨酰对硝基苯胺底物法）

粤械注准20222400941

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广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层

广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层

亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（L—亮氨酰对硝基苯胺底物法）

第二类

规格一：R1：21mL×1 R2：7mL×1；规格二：R1：45mL×1 R2：15mL×1；规格三：R1：60mL×1 R2：20mL×1；规格四：R1：60mL×3 R2：20mL×3；规格五：R1：90mL×2 R2：15mL×4；规格六：R1：80mL×3 R2：20mL×4；校准品（选配）：校准品（1个水平）1mL×1；质控品（选配）：质控品（2个水平）1mL×2。

R1试剂：Tris缓冲液、Proclin300； R2试剂：L-亮氨酰对硝基苯胺、Proclin300。 校准品（冻干粉）：亮氨酸氨基转肽酶； 质控品（冻干粉）：亮氨酸氨基转肽酶。

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆样本中的亮氨酸氨基转肽酶的含量，临床上主要用于肝、胆疾病的辅助诊断。

无

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广东省药品监督管理局

2022-07-19

2027-07-18

2024-04-17: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层”。