便携式彩色超声诊断系统

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注册证编号

苏械注准20192060112

注册人名称

苏械注准20192060112

注册人住所

江苏省苏州市苏州新区长江路138号

生产地址

江苏省苏州市苏州新区长江路138号

产品名称

便携式彩色超声诊断系统

管理类别

第二类

型号规格

Edge II

结构及组成

产品由主机（含软件），探头（C8x、C11x、C35x、rC60xi, rC60xi Armored、L25x、L38xi、L38xi Armored、HFL38xi、HFL50x、P10x、rP19x、rP19x Armored、ICTx），附件（电源适配器（P09823）、可再充电锂离子电池）、选配件（微型扩展坞、三探头连接器、底座、ECG电缆（含导联线）、电池充电器、电池充电装置基座、电池充电装置架单元、脚踏开关、锂离子电池）组成。

适用范围

用于超声成像与血流运动信息采集，对人体组织或器官进行成像供诊断使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-01-29

有效期至