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一次性使用精密过滤输液器

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注册证编号
国械注准20193140654
注册人名称
国械注准20193140654
注册人住所
云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区
生产地址
云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区
产品名称
一次性使用精密过滤输液器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
由瓶塞穿刺器及保护套、进气器件、二通/三通、注射件(部分型号有)、滴斗、软管、流量调节器、管夹、精密药液过滤器、外圆锥接头、静脉输液针(可选配)、输液贴 (可选配)组成。采用的原材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚氯乙烯(PVC 增塑剂为 DEHP)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、合成橡胶和奥氏体不锈钢(SUS304)。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。精密药液过滤器的标称孔径为 2μm、3μm、5μm。
适用范围
仅供临床重力式精密过滤输液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-03
有效期至
2024-09-02
变更情况
2023-09-08 详见附件。