一次性使用喉罩气道导管

浙食药监械（准）字2007第2660134号

浙食药监械（准）字2007第2660134号

海盐县沈荡镇宋坡东路

海盐县沈荡镇宋坡东路

一次性使用喉罩气道导管

第二类

1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#

产品由通气管、罩囊、充气管、充气指示囊、接头及阀组成。通气管、罩囊、充气管、充气指示囊采用硅橡胶材料组成，接头与阀由改性聚苯乙烯（ABS）或聚丙烯组成。产品的细胞毒性反应应不大于1级，应无致敏反应，无口腔粘膜刺激反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

进行全麻手术以及急救复苏的患者作人工通气时用，或对其他需要呼吸的患者建立短期非确定性人工气道

/

/

/

/

浙江省食品药品监督管理局

2007-04-23

2011-04-22

/