一次性使用无菌注射器 带针

国械注准20163142314

国械注准20163142314

四川省成都市彭州市中药城大道666号

四川省成都市龙泉驿区大面东洪路199号；四川省成都市彭州市天彭街道芍药路518号一栋1-2层、三栋、四栋、五栋、六栋

一次性使用无菌注射器 带针

第三类

见附页。

环氧乙烷灭菌，无菌、无热原，一次性使用。由外套、芯杆、活塞及配套用注射针组成。注射器外套、芯杆、针座、护套为符合YY/T0242-2007标准要求的聚丙烯材料制成，活塞为符合YY/T0243-2016标准要求的天然橡胶材料制成。注射针管所用材料为医用不锈钢针管，且符合GB18457-2015的要求。注射器外套内和注射针管所用润滑剂为二甲硅油。

本品适用于人体皮下、皮内、肌肉、静脉注射使用或抽取药液使用。

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国家药品监督管理局

2022-01-10

2027-01-09

2021-09-01 企业申请许可事项变更，变更内容为根据强制性标准要求更改了产品初包装，并根据强制性标准要求修改了原技术要求中部分条款内容。原注册证内容：结构及组成：环氧乙烷灭菌，无菌、无热原，一次性使用。由外套、芯杆、活塞及配套用注射针组成。注射器外套、芯杆、针座、护套为符合YY/T0242-2007标准要求的聚丙烯材料制成，活塞为符合YY/T0243-2003标准要求的天然橡胶材料制成。注射