心电信息管理软件

粤械注准20232210404

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深圳市光明区光明街道东周社区兴新路288号康佳光明科技中心C座F15-01

深圳市光明区光明街道东周社区兴新路288号康佳光明科技中心C座F15-01

心电信息管理软件

第二类

ECGNET01

由心电服务器模块（ECG WebServer）、心电管理模块（ECG WebManager）、心电图判读模块（ECG Diagnostic）三个模块组成。心电信息管理软件发布版本为V1，载于U盘中。其中，心电服务器模块发布版本为V1；心电管理模块中包括登录、用户管理、网络配置、工作统计和关于模块，发布版本为V1；心电图判读模块包括登录、下载、查询、删除、对比、发送报告、设置、打开和退出模块，发布版本为V1。

用于实现心电数据的接收、存储、处理、管理和报告打印功能，不包括自动分析诊断功能。

无

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广东省药品监督管理局

2023-03-16

2028-03-15

2023-11-16: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房（二号厂房二层左侧）”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区兴新路288号康佳光明科技中心C座F15-01”。 2、生产地址由“深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房（二号厂房二层左侧）”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区兴新路288号康佳光明科技中心C座F15-01”。