锁定型金属接骨螺钉

国械注准20173130008

国械注准20173130008

张家港市锦丰镇锦阳河路

张家港市锦丰镇锦阳河路

锁定型金属接骨螺钉

第三类

见附页

锁定型金属接骨螺钉螺纹型式分非对称螺纹和对称螺纹两种型式。锁定型金属接骨螺钉产品选用符合 GB/T 13810 标准要求的 TC4 钛合金材料制造。产品表面分非阳极氧化和微弧阳极氧化两种处理方式。产品分非灭菌和灭菌两种交付状态。灭菌状态交付的产品经辐照灭菌，灭菌有效期为五年。

用于四肢干骺端骨折内固定用。

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国家药品监督管理局

2021-10-15

2027-01-08

2023-11-15 一、变更注册（一）产品技术要求变更，新增型号规格、无菌交付产品、微弧阳极氧化表面处理形式等，具体变化详见产品技术要求变化对比表。（二）结构及组成变更，新增型号规格、灭菌交付产品、微弧阳极氧化表面处理形式等，具体变化详见结构及组成变化对比表。（三）型号规格变更，具体变化详见型号规格变化对比表。