低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒（直接法）

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注册证编号

豫械注准20182400120

注册人名称

豫械注准20182400120

注册人住所

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

生产地址

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

产品名称

低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒（直接法）

管理类别

第二类

型号规格

60mL（R1:1×45mL，R2:1×15mL）；120mL（R1:2×45mL，R2:2×15mL）；80mL（R1:1×60mL，R2:1×20mL）；160mL（R1:2×60mL，R2:2×20mL）；240mL（R1:3×60mL，R2:3×20mL）；240mL（R1:3×60mL，R2:1×60mL）；320mL（R1:4×60mL，R2:4×20mL）

结构及组成

R1:磷酸盐缓冲液、表面活性剂、胆固醇酯酶。 R2:胆固醇酶、过氧化物酶、4-AAP、磷酸盐缓冲液。

适用范围

供医疗机构用于对人血清或血浆样本中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)浓度体外定量检测，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

2-8℃避光密封保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期