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柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173401075
注册人名称
国械注准20173401075
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒，96人份/盒。
结构及组成
酶标板、阳性对照、阴性对照、酶标试剂、阻断试剂、抗原试剂、样品稀释液、浓缩洗涤液、显色剂A液、显色剂B液、终止液。试剂盒中还包括自封袋、封板膜。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定性检测人血清或血浆样品中柯萨奇病毒A16型IgM抗体（CA16－IgM）。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为6个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-26
有效期至
2027-06-25
变更情况
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